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A tipoia da bexiga é utilizada para tratar a incontinência urinária de esforço (IUE) em mulheres. A tipóia da bexiga é feita de tiras de tela médica e normalmente é inserida através de uma incisão vaginal e 2 pequenas lacerações abdominais.
A IUE, que ocorre principalmente em mulheres, é a perda espontânea de urina causada por exercícios, como rir e espirrar. Especialistas afirmam que isso ocorre porque a uretra – o tubo que leva a urina para fora do corpo – é muito mais curta nas mulheres (2 polegadas) do que nos homens (10 polegadas). Além disso, as pressões da gravidez e do parto, e até do envelhecimento, podem contribuir para a IUE.
Quando bem-sucedido, o tratamento com tipoia de bexiga pode alterar a vida do paciente. Freqüentemente, porém, os problemas desagradáveis fizeram os pacientes desejarem não ter realmente escolhido remediar a IUE com esse tipo de cirurgia.
Para criar uma tipóia da bexiga, um especialista utiliza tiras de tecido ou um material sintético como malha para criar uma rede pélvica ao redor do colo da bexiga e uretra para mantê-los fechados durante as atividades regulares.
Os procedimentos de suspensão da bexiga são frequentemente confundidos com os tratamentos cirúrgicos realizados para corrigir o prolapso do órgão pélvico (POP), uma condição comparável que pode ser tratada com tela transvaginal. As cirurgias, embora envolvam muitos dos mesmos órgãos, são diferentes.
Existem vários tipos de slings de bexiga autorizados pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Alguns dos mais típicos consistem em:
- Faixa vaginal sem tensão (TVT): Este tratamento ambulatorial usa uma faixa de polipropileno, que funciona como uma faixa sob a uretra e é mantida no lugar pelo próprio tecido do paciente, em vez de pontos. Este estreou em 1996.
- Faixa de fita transobturatória (TOT ou TVT-O): esta cirurgia sem tensão apresenta menos risco de lesões na bexiga e intestinos em comparação com a tipoia de TVT, uma vez que não há necessidade de passar às cegas uma agulha grande através da área retropúbica ao inserir a fita de rede . Foi inventado na França e deu aos Estados Unidos em 2002.
- Mini-sling: Este tratamento tem menos riscos de problemas em relação aos dois anteriores pelo fato de dispensar a incisão abdominal ou na virilha. Neste tratamento, uma pequena laceração vaginal única é feita e uma fita de malha é colocada em uma configuração em forma de U no meio da uretra. É o que há de mais moderno e foi lançado em 2006.
Um estudo de pesquisa com 75 mulheres com idade média de 47 descobriu uma taxa geral de complicações de 21,5%. As complicações consistiram em uma lesão vesical, uma paciente com sangramento extremo e uma extrusão vaginal. Em geral, o estudo de pesquisa concluiu que TVT “parece excepcional” para TOT no desempenho um ano removido da cirurgia, no entanto, “TOT parece mais seguro.”
Complicações graves da cirurgia de suporte da bexiga
Problemas com faixas de bexiga feitas de tela cirúrgica doem e causam problemas físicos e psicológicos, e as correções geralmente requerem vários tratamentos e cirurgias de revisão.
Alguns problemas graves após a cirurgia de suporte da bexiga foram relatados. Os pacientes que relataram problemas pós-operatórios disseram que aumentaram o problema de urinar ou que incorreram em novos sintomas de incontinência, especificamente urgência. Os riscos associados à cirurgia também consistem em infecções em pontos de parafusos ou grampos, sangramento interno ou lesão de um órgão.
Os problemas mais importantes, no entanto, foram relatados com fundas artificiais que realmente se desgastaram em órgãos próximos na cavidade pélvica, como a vagina e o reto. A perfuração de órgãos também foi relatada. Isso acontece quando a tipoia perfura um órgão. O paciente também pode apresentar inchaço, o que sugere que o corpo rejeitou a tipoia.
A contração da malha é outra complicação séria. Isso pode resultar em fortes dores pélvicas e relações sexuais desagradáveis.
Após cada cirurgia, os pacientes devem estar preparados para alterar substancialmente suas vidas durante o período de recuperação. Eles devem esperar que não consigam urinar sozinhos por várias semanas e precisam se sentir confortáveis usando um cateter, um pequeno tubo que eles mesmos podem inserir. Da mesma forma, haverá dor que pode ser controlada com medicamentos de prescrição de seus profissionais médicos, e as opções de fibra de balcão são recomendadas para constipação.
Os pacientes não poderão realizar nenhum levantamento de peso por um período mínimo de um mês e, em alguns casos, aproximadamente 3 meses após o tratamento. Para reduzir o risco de infecção, os pacientes precisam abandonar as relações sexuais ou usar a banheira, piscina ou hidromassagem até que os pontos se dissolvam, o que pode levar até dois meses.
De acordo com uma pesquisa do New England Journal of Medicine (NEJM) que comparou as faixas na bexiga com a estratégia de Burch mais antiga, o efeito colateral mais comum foram infecções do sistema urinário, que ocorreram em 63% das mulheres que passaram por um procedimento de sling.
Problemas com ObTape
ObTape, uma tipóia de bexiga feita pela Mentor Corporation, tinha uma série de problemas. A Mentor parou de fazer ObTape em 2006.
Os problemas com o ObTape, que foi implantado em mulheres de 2003 a 2006, são duplos. Em primeiro lugar, seu registro de segurança estava conectado a um produto que o FDA havia retirado no momento – o sling Protegen da Boston Scientific, que foi removido do mercado em 1999.
Em segundo lugar, a ObTape foi autorizada devido ao fato de que aparentemente combinava com outras fitas utilizadas em suspensões de bexiga, mas, na verdade, era feito de produtos mais densos que causavam complicações de suspensões de bexiga . A trama mais espessa não permitia que os tecidos ao seu redor recebessem nutrientes e o corpo não conseguia aceitar o dispositivo com facilidade.
A ObTape foi autorizada pela FDA sob seu processo 510 (k), o que implica que não precisava passar pela triagem do paciente, uma vez que a FDA concordou que era semelhante a outros itens no mercado.
Enquanto isso, a Mentor ofereceu sua empresa de urologia médica para a Coloplast e depois foi obtida pela Johnson & Johnson.
Centenas de processos judiciais de estilingue da bexiga
Numerosas reclamações que realmente foram arquivadas porque 2008 sobre o Mentor ObTape defeituoso foram na verdade canalizadas para um Litígio Multidistrital (MDL) no Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Médio da Geórgia. O MDL, presidido pelo Juiz Clay D. Land, permite que os procedimentos pré-julgamento de casos semelhantes sejam consolidados. O MDL está avançando lentamente e, em junho de 2015, mais de 400 casos ainda estavam pendentes na Justiça Federal. No início de 2015, a J&J previu o acordo de cerca de 100 casos por um valor oculto.
Cerca de 35.000 mulheres nos Estados Unidos tiveram um implante tipo sling que usava ObTape, mas apenas uma parte das pacientes deu um passo à frente até agora para procurar uma opção.