Tratamento de degeneração macular

Embora nenhum tratamento de degeneração macular atualmente aceito para uso nos Estados Unidos seja mais provável de recuperar totalmente a visão perdida para a doença ocular, alguns medicamentos – como Lucentis – podem ter a capacidade de retardar ou prevenir a perda extra de visão e até mesmo melhorar a continuação da visão a algum nível.

Da mesma forma, os tratamentos investigacionais específicos mostraram realmente a promessa de reverter um mínimo de alguma perda de visão em pessoas afetadas pela degeneração macular relacionada à idade (DMRI).

Tratamentos de degeneração macular aprovados pela FDA

Telescópio implantável. Em julho de 2010, o FDA autorizou um pequeno dispositivo implantável que multiplica imagens na retina para melhorar a visão central prejudicada pela DMRI ou distrofia macular de Stargardt.

O Implantable Miniature Telescope (IMT) da VisionCare Ophthalmic Technologies amplifica a imagem geral enquanto diminui o tamanho relativo do ponto cego central causado pela degeneração macular.

Mais ou menos do tamanho de uma ervilha, o gadget é para certos indivíduos que apresentam severa perda de visão desencadeada por degeneração macular avançada (“estágio final”).

“Os resultados científicos do estudo essencial da FDA mostraram que podemos colocar esta pequena prótese telescópica dentro do olho para ajudar os pacientes a ver melhor e, para alguns, até mesmo a níveis em que eles podem reconhecer as pessoas e expressões faciais que não podiam antes, ”Disse Kathryn A. Colby, MD, PhD, cirurgião cosmético oftálmico em Massachusetts Eye and Ear Infirmary em Boston e um professor assistente de oftalmologia na Harvard Medical School.

Em junho de 2012, a VisionCare revelou que o implante IMT se tornou disponível em todo o país como parte de seu programa de tratamento CentraSight para indivíduos com DMRI em estágio final.

Da mesma forma, o tratamento é coberto pelo Medicare para pacientes elegíveis que têm cegueira central em ambos os olhos que não podem ser corrigidos com óculos, lentes de contato, medicamentos ou outra cirurgia ocular, afirma a empresa.

Lucentis. Aceito pelo FDA em junho de 2006 para lidar com o tipo avançado ou “úmido” de degeneração macular, Lucentis (ranibizumabe) é um tipo de medicamento para tratamento do câncer colorretal, Avastin.

Lucentis atua impedindo proteínas chamadas de elemento de desenvolvimento endotelial vascular (VEGF), que estimulam o crescimento de novos vasos membros no corpo. Acredita-se que o VEGF contribui para o desenvolvimento da degeneração macular, promovendo o crescimento de vasos sanguíneos incomuns na retina.

A Genentech, em parceria com a Novartis Ophthalmics, comercializa o medicamento.

Os resultados dos testes científicos da Lucentis que causaram a aprovação do FDA foram bastante positivos, especificamente quando comparados com os resultados de tratamentos previamente autorizados. No final de 2005, a Genentech revelou os resultados de uma pesquisa mostrando uma visão melhorada ou estável em cerca de 95% dos indivíduos, em comparação com apenas 60% dos indivíduos recebendo outro tratamento aprovado.

O aprimoramento da visão com Lucentis foi significativo. Embora apenas 11 por cento do grupo de controle pudesse ver 20/40 ou muito melhor após o estudo, cerca de 40 por cento dos pacientes Lucentis tinham a capacidade de fazê-lo. No geral, cerca de um terço dos pacientes submetidos ao tratamento com Lucentis em estudos científicos da FDA experimentaram melhora da visão.

Resultados comparáveis ​​com o tratamento com Lucentis continuam a ser relatados em pesquisas mais recentes.

Lucentis é administrado por meio de injeções mensais regulares no olho. Um comunicado à imprensa da FDA sobre a aprovação disse que as respostas negativas incomuns à droga estavam relacionadas principalmente à própria injeção. Os problemas do tratamento com Lucentis podem incluir inchaço dentro do olho (endoftalmite), aumento da pressão ocular, catarata angustiante e descolamento da retina.

O medicamento contra o câncer mencionado acima, Avastin, é substancialmente mais barato e parece produzir resultados semelhantes no tratamento da degeneração macular, embora não seja aprovado pelo FDA para esse uso.

O argumento Lucentis vs. Avastin continua enquanto um ensaio científico em andamento compara os resultados e a segurança dos dois tratamentos. Os resultados do primeiro ano dos ensaios de comparação de tratamentos de DMRI (CATT) foram revelados em maio de 2011, com eficiência considerada quase igual, porém a segurança em longo prazo ainda não foi comparada.

Macugen

Este tratamento para a DMRI utiliza uma partícula terapêutica para atacar o VEGF no olho. Macugen, desenvolvido pela Eyetech Inc. e Pfizer, é administrado por meio de injeções no olho, com tratamentos necessários a cada seis semanas.

Em testes clínicos, 33 por cento dos pacientes recebendo Macugen preservou ou melhorou sua visão em comparação com apenas 22 por cento no grupo de controle. Macugen também ajudou a diminuir a taxa de perda de visão para muitos pacientes com degeneração macular relacionada à idade.

Menos de 1 por cento dos pacientes que receberam Macugen apresentaram efeitos colaterais graves, como retina separada ou endoftalmite. Efeitos colaterais menos significativos, como moscas volantes e desconforto, ocorreram em aproximadamente 40% dos pacientes.

Eylea

Como Lucentis e Macugen, Eylea é projetado para prevenir a ação do VEGF na DMRI úmida (neovascular). Ele obteve a aprovação do FDA para essa finalidade em novembro de 2011.

Uma possível vantagem do Eylea, também conhecido como VEGF Trap-Eye, é que sua dose recomendada é uma injeção no olho a cada oito semanas (após 3 injeções mensais preliminares), em vez de a cada quatro semanas, como Lucentis.

Eylea foi desenvolvido pela Regeneron Pharmaceuticals e Bayer HealthCare. Regeneron relatou que os ensaios clínicos de pré-aprovação mostraram vantagens e efeitos colaterais semelhantes aos do Lucentis.

2 estudos publicados no American Journal of Ophthalmology em julho de 2013 mostraram que olhos com DMRI úmida persistente que eram resistentes a várias injeções de Lucentis ou Avastin (ou ambos) mostraram acuidade visual estável e intensidade reduzida de aparecimento de DMRI com injeções menos regulares de Eylea.

Com base nesses achados, os autores do estudo concluíram que o Eylea é uma alternativa eficaz ao Lucentis e ao Avastin para o tratamento da DMRI neovascular, com a vantagem adicional de injeções menos frequentemente necessárias.

Tratamento com Visudyne (terapia fotodinâmica ou PDT)

Visudyne foi o primeiro tratamento medicamentoso aceito para o tratamento do tipo úmido de degeneração macular. É apenas para aqueles pacientes que apresentam desenvolvimento de novos vasos sanguíneos (neovascularização) sob a retina em um padrão bem definido e distinto denominado “principalmente clássico”. Cerca de 40 a 60 por cento dos novos pacientes com DMRI úmida têm esse tipo de doença, de acordo com a Novartis, a empresa que comercializa o Visudyne.

Neste procedimento de tratamento , o médico injeta Visudyne em seu braço e, em seguida, liga o medicamento conforme ele viaja através do capilar retinal, direcionando um feixe de laser de baixa energia para o seu olho. Visudyne é ativado pela luz laser, que produz uma reação química que destrói capilares incomuns. O tratamento é praticamente indolor, de acordo com a Novartis.

Um em cada seis pacientes com Visudyne revela uma visão melhorada, ou cerca de duas vezes mais pacientes do que aqueles que não se submetem ao tratamento com Visudyne. Estudos recentes também mostram uma desaceleração significativa do desenvolvimento de DMRI em muitos pacientes recebendo tratamento com Visudyne.

Em um estudo de pesquisa, 225 olhos com DMRI úmida foram tratados com Visudyne, e 114 olhos semelhantes não foram. Após 24 meses, a perda legal da visão aconteceu em 28 por cento do grupo Visudyne e em 45 por cento do grupo não tratado.

Visudyne às vezes é utilizado junto com Lucentis ou Avastin como um tratamento para degeneração macular úmida. Outros medicamentos ativados pela luz desenvolvidos para atuar em métodos semelhantes ao Visudyne estão atualmente em desenvolvimento.

Tratamento a laser

A fotocoagulação a laser é outro tratamento de degeneração macular para DMRI úmida. O tratamento utiliza luz laser para danificar ou selar os vasos de novos membros para evitar vazamentos.

Uma desvantagem significativa da fotocoagulação a laser, no entanto, é que ela produz muitas pequenas cicatrizes na retina, que desencadeiam pontos cegos no campo visual do paciente. Por esse motivo, o procedimento a laser não é mais comumente usado para tratar a DMRI. Os cientistas estão descobrindo maneiras de minimizar as cicatrizes e também estudando tratamentos a laser para a degeneração macular seca, mas o progresso tem sido lento.

No tratamento de fotocoagulação a laser da DMRI úmida, um laser é utilizado para destruir e selar os vasos de novos membros para evitar vazamento e mais danos à retina.

Apenas cerca de 15 a 20 por cento dos pacientes com o tipo úmido de DMRI têm o tipo de sangramento sob a retina (neovascularização coroidal ou CNV) que os qualificaria para esse tipo de tratamento.

E recentemente, tratamentos como o tratamento fotodinâmico Visudyne acabaram sendo mais populares do que a fotocoagulação a laser para o tratamento da degeneração macular úmida com CNV.

No futuro, os tratamentos experimentais de degeneração macular que ainda não foram aprovados pelo FDA podem fornecer resultados ainda melhores do que aqueles que estão disponíveis atualmente.